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【喜讯】送彩金500的网站大白菜药业重磅首仿药他达拉非片(欣炜歌)获得生产批件

2月18日,发送短信领取59元彩金收到国家药品监督管理局批准的他达拉非片(商品名:欣炜歌)的《药品注册批件》,标志着我公司用于治疗男性ED的重磅首仿产品正式获批。

他达拉非片原研药由美国礼来公司研发,于2003年在美国上市。我公司研制的他达拉非片(欣炜歌)按与原研药品质量和疗效一致要求开展相关研究,在辅料种类、制剂处方工艺、剂型、规格、适应症、用法用量等方面均与原研产品一致,按新4类注册标准申报生产,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

欣炜歌适应症为治疗男性勃起功能障碍,肺动脉高压,良性前列腺增生。他达拉非片在国际上销售已达十多年,安全性、稳定性得到市场认可,凭借起效快、持续时间长、安全性高、不受酒精高脂饮食影响等药效优势,稳稳占据ED市场龙头位置。截至2017年,他达拉非全球销售额高达254.6亿元,在欧美市场,PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在第一,市场潜力巨大。

欣炜歌的成功研发,是送彩金500的网站大白菜药业坚持创新发展的又一成果。该产品的上市将帮助实现原研药的国产替代,降低我国患者用药负担,真正惠及患者。

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