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孟鲁司特钠颗粒剂--2岁以下婴幼儿唯一剂型

       2019年10月18日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》,2018年全国药品不良反应监测网络共收到的149.9万份《药品不良反应/事件报告表》,其中新的和严重不良反应报告49.5万份,分别较去年同期增长4.8%和14.3%。14岁以下儿童患者的报告占98%; 65岁以上老年患者的报告占27.7%。

药品不良反应/事件报告涉及患者年龄分布

       其中,儿童常用药孟鲁司特钠剂型超说明书使用情况非常严重。孟鲁司特钠片剂(10mg):法定说明书用于15岁以上。孟鲁司特钠咀嚼片(4mg/5mg):法定说明书用于两周岁以上儿童。

        孟鲁司特钠片剂和咀嚼片添加了多种辅料,例如:阿斯巴甜、避光剂、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠,这些辅料易引起小儿过敏反应,并增加肝肾功能负担,2岁以下婴幼儿不能使用。

        儿童2-3岁始生乳磨牙,6岁起开始生长恒磨牙,2岁以下婴幼儿未具咀嚼能力,5岁以下儿童未具有安全咀嚼能力。孟鲁司特钠颗粒剂是2岁以下的婴幼儿专用剂型,长春送彩金500的网站大白菜药业有限公司上市的孟鲁司特钠颗粒剂(通过一致性评价),解决了临床医生对2岁以下儿童无专用剂型,避免超说明书使用的风险!

 

通用名孟鲁司特钠颗粒孟鲁司特钠咀嚼片孟鲁司特钠片
剂型0.5g:4mg4mg、5mg10mg
适用人群6个月-14岁
2岁以下唯一剂型
2岁以上儿童15岁以上患者
添加阿斯巴甜
添加避光剂
添加微晶纤维素
添加交联羧甲基纤维素钠
未添加添加
添加
添加
添加
添加
添加
添加
添加
服用方式只有颗粒剂可溶解于儿童食用的不透明液体及软性食物(母乳、牛奶、果酱)咀嚼
(存在儿童因咀嚼吞咽过程,致卡嗓等安全隐患)
吞咽
(成人剂型,儿童不应用)
剂型优势孟鲁司特钠颗粒吸收好、起效快;更安全;更方便


常见低幼患儿孟鲁司特钠的超说明用药
       儿童2-3岁始生乳磨牙,6岁起开始生长恒磨牙,2岁以下婴幼儿未具咀嚼能力,5岁以下儿童未具有安全咀嚼能力。
       5岁以下孟鲁司特钠片咀嚼片的常见超说明服用方式:
       ◆  碾碎服用:

  •           · 二次污染;
              · 碾碎过程中会使得有效成分见光分解;
       ◆  溶解服用
               · 咀嚼片不是溶解剂型
               · 咀嚼片不易溶解,溶解时间长,溶解过程中见光分解;
    · 孟鲁司特钠片说明书中适应人群为15岁及以上
    · 孟鲁司特钠片剂出现上述服用方式亦是超说明用药

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孟鲁司特钠颗粒—2岁以下婴幼儿最贴心的唯一剂型


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